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Industrie pharmaceutique et sciences de la vie
Un processus maîtrisé dans les moindres détails pour l'industrie pharmaceutique et les sciences de la vie
Les procédés de fabrication dans l'industrie pharmaceutique et des sciences de la vie (petites molécules, produits biologiques, médicaments et dispositifs médicaux) peuvent nécessiter une quantité importante d'eau. Divers types d'eau et de variables de test (pH, conductivité, COT, etc.) font de l'eau un composant plus compliqué à appréhender que ce que l'on pourrait penser.
Il est essentiel de garantir un produit sûr et stérile, quelle que soit l'étape du processus ou l'application finale. Grâce à une surveillance et un traitement appropriés dès le début, vous pouvez vous assurer du respect de vos normes de qualité à chaque étape du processus. L'analyse en temps réel à l'entrée peut améliorer l'efficacité du procédé et déterminer rapidement les changements dans la qualité et le conditionnement de l'eau entrante, l'efficacité de filtration et la qualité microbiologique
Hach ® vous fournit les outils nécessaires pour obtenir des mesures de paramètres précises et cohérentes sans interrompre la production.
Présentation générale du processus
Recyclage de l'eau |
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Surveillance de la source |
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Pré-production |
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Production |
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Post-production |
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Laboratoire de contrôle qualité (laboratoires AQ, CQ, BPF)
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L'eau entrante est analysée pour protéger l'unité de préparation de l'eau de production |
L'eau entrante est purifiée pour éliminer les particules indésirables (dissoutes) et réduire les risques biologiques |
Les paramètres de l'eau purifiée sont ajustés en fonction des besoins d'utilisation finale |
Les eaux usées sont traitées conformément aux réglementations locales |
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Solutions Hach proposées
Notre suite d'instruments de laboratoire et en ligne peut vous aider à gérer les tests de routine quotidiens, les changements imprévus et les challenges. Nous pouvons prendre en charge les besoins en matière de conformité réglementaire et contribuer à accroître la sécurité et l'efficacité, tout en fournissant des informations pour minimiser les risques et les effets négatifs.
Les solutions Hach peuvent répondre aux besoins de votre site de production pharmaceutique en matière de traitement d'eau pure et ultrapure, de production de vapeur, de procédés de refroidissement et de traitement des eaux usées industrielles.
Paramètres et solutions présentés
Couleur du liquide
Pourquoi ?
La validation de la conformité du produit selon les spécifications de couleur permet d'assurer une production de médicaments homogène. Des différences de couleur dans le produit peuvent causer des préoccupations chez le client concernant la qualité et l'innocuité du produit.
Où ?
- Contrôle qualité final de la production
- Contrôle qualité des matières premières
Voir la solution de Hach
Ozone
Pourquoi ?
L'assainissement à l'ozone peut être un élément essentiel pour désinfecter et nettoyer l'eau efficacement.
La désinfection à l'ozone est considérée comme le principal mécanisme d'inactivation/de destruction des organismes pathogènes pour empêcher la propagation de maladies véhiculées par l'eau. L'ozone étant un oxydant et virucide très puissant, il est généralement généré sur place en raison de son instabilité et de sa rapidité de décomposition. 1
1National Small Flows Clearinghouse. « EPA Wastewater Technology Fact Sheet – Ozone Disinfection. https://www3.epa.gov/npdes/pubs/ozon.pdf
Où ?
- Etape de pré-production
Voir la solution de Hach
Conductivité
Pourquoi ?
L'analyse de conductivité est un paramètre essentiel dans la mesure de la pureté de l'eau.
Les différentes solutions de nettoyage étant plus conductrices que l'eau utilisée pour le rinçage, la mesure de la conductivité est logiquement utilisée pour surveiller les étapes de nettoyage et le rinçage final. Elle peut également garantir qu'il n'y a pas d'impuretés dans votre eau (par ex. sous la forme de sels).
La solution de conductivité Hach est entièrement conforme à la norme USP 645.
Où ?
- Eau de pré-production
- Eau de production
- Traitement des eaux usées
Solutions de Hach
Veuillez contacter votre représentant commercial local ou nos experts d'assistance technique. techsupport-fr@hach.com.
Turbidité
Pourquoi ?
La turbidité évalue la propreté de l’eau en mesurant la réflexion de la lumière sur les particules en suspension, en particulier les particules telles que les protéines, les minéraux, les bactéries, les algues, la poussière et l’huile. La qualité et la conformité font partie des raisons pour lesquelles on mesure la turbidité dans les activités de laboratoire et dans le traitement pharmaceutique.
Où ?
- Processus de pré-production
- Surveillance en laboratoire
Voir la solution de Hach
Instruments de laboratoire
Instrument en ligne
Chlore
Pourquoi ?
Puissant agent oxydant, le chlore (Cl 2), est un désinfectant idéal. Lorsqu'il est utilisé pour la désinfection, le chlore libre se forme lorsque le chlore gazeux est dissous dans l'eau.
Une quantité trop importante de chlore dans l'eau peut avoir des effets néfastes sur la production pharmaceutique, les procédés de traitement membranaire et d'autres applications. Par exemple, le chlore peut endommager les agents pharmaceutiques actifs pendant la production, ce qui aboutit à un produit de mauvaise qualité ou inutilisable. Il peut également avoir des effets néfastes sur d'autres instruments en ligne qui pourraient être coûteux à réparer et réduire la durée de vie du système. En outre, le chlore doit être surveillé en permanence pour respecter la procédure de nettoyage en place (NEP).
Où ?
- Canalisations et récipients utilisés dans la production pharmaceutique
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COT
Pourquoi ?
Des concentrations élevées de COT dans l'eau peuvent avoir un impact considérable sur les écosystèmes et endommager les équipements de fabrication lorsqu'ils ne sont ni contrôlés ni traités.
Les composés organiques peuvent être liquides, dissous dans l'eau, ou se trouver dans l'eau sous forme de matière non dissoute, en suspension. Cette matière organique peut entrer dans l'eau naturellement et par des sources/procédés artificiels.
Les composés organiques sont des précurseurs des sous-produits de désinfection (DBP), qui sont strictement réglementés dans l'industrie de l'eau.
La mesure du COT permet de mettre en œuvre le traitement approprié pour réduire la formation de DBP afin de se conformer aux exigences réglementaires.
Où ?
- Pré-production dans la fabrication pharmaceutique
- Confirmation de la qualité de l'eau au stade de la production
- Traitement des eaux usées de post-production et mesure de l'eau en laboratoire
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Instruments de laboratoire
Pourquoi ?
L'innovation vient des laboratoires. Hach propose une gamme complète d'instruments et d'équipements de haute qualité pour vous aider à innover et à garantir la précision de vos expériences en laboratoire.
Où ?
- Etape de développement du médicament
- Pré-production à grande échelle
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Spectrophotomètre DR3900
Spectrophotomètre DR6000
Multimètre HQ2200
Titrateur volumétrique KF1000
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